特級胎牛血清SFBE

產(chǎn)品名稱：特級胎牛血清

品牌：NTC

貨號：SFBE

規(guī)格：500ml

-隨著創(chuàng)新藥物研發(fā)的崛起，哺乳動物細胞大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù)已經(jīng)成為生物制藥中*的一部分。目前，利用動物細胞培養(yǎng)技術(shù)生產(chǎn)的生物制品越來越多，進一步拓寬了細胞培養(yǎng)技術(shù)的應(yīng)用范圍，胎牛血清（Fetal Bovine Serum, FBS）作為動物細胞培養(yǎng)基中的關(guān)鍵組分之一，在動物細胞培養(yǎng)中占據(jù)重要地位。

胎牛血清是在封閉的屠宰機構(gòu)對未發(fā)育*的胎牛的心臟穿刺取血而獲取的牛血清制品，牛血清制品隨著取血對象的年齡變化可分為胎牛血清，新生牛血清以及（成年）牛血清，血清的成分及含量會隨年齡變化。而胎牛血清由于血清采集時間早，其胎球蛋白較多，并富含多種生長因子。同時，由于未接觸外界環(huán)境，胎牛血清所含的內(nèi)毒素、補體等細胞有害成分和抗體水平均是較低的。因此，胎牛血清從細胞培養(yǎng)的效果來看是優(yōu)質(zhì)的牛血清制品，在細胞培養(yǎng)的應(yīng)用較為廣泛。

特級胎牛血清SFBE

胎牛血清的合規(guī)血源產(chǎn)地

對于細微差異即可決定成敗的細胞培養(yǎng)技術(shù)來說，選擇來源安全、品質(zhì)優(yōu)良的胎牛血清至關(guān)重要。作為牛肉制品的副產(chǎn)品，胎牛血清的傳統(tǒng)產(chǎn)地包括澳大利亞，新西蘭， 美國， 南美（烏拉圭&巴西）以及歐洲等畜牧業(yè)發(fā)達的區(qū)域。

業(yè)內(nèi)通常會根據(jù)不同產(chǎn)地的牛疫情情況，將胎牛血清分為特級胎牛血清以及優(yōu)質(zhì)胎牛血清。例如新西蘭全境、澳大利亞及北美的部分區(qū)域從未爆發(fā)過瘋牛?。?/span>BSE）和口蹄疫（FMD）疫情，因此這些產(chǎn)地的胎牛血清被定義為特級胎牛血清；而南美的胎牛血清則被定義為優(yōu)質(zhì)胎牛血清。

另外，中國國產(chǎn)的胎牛血清在市場上并不多見，這一方面是由于是養(yǎng)殖模式的差異導(dǎo)致的，另一方面也受到抗生素過度使用的影響。

中國對于外來生物制品的防疫是十分嚴格的，胎牛血清作為典型的生物類制品，也有完善的法律法規(guī)體系約束。中國海關(guān)總署只允許經(jīng)過海關(guān)總署評估審核注冊的海外廠商出口胎牛血清到中國，并且對于有資質(zhì)進口成品胎牛血清的企業(yè)也進行了嚴格的管控，在其還對有資質(zhì)進行供應(yīng)的企業(yè)有明確的公示（《允許向中國出口生物材料（包含血液制品）的國外企業(yè)名單》-

盡管胎牛血清的產(chǎn)地較多，但中國海關(guān)認可的產(chǎn)地僅有澳大利亞、新西蘭和德國，目前市場上胎牛血清產(chǎn)品魚龍混雜。如何辨別正品有一個實用的小竅門，那就是向廠家索要報關(guān)單（注意類別為血清）以及動植物檢疫證明，這樣就可以很好地確定所購產(chǎn)品是否正規(guī)。

胎牛血清是一種天然產(chǎn)物，產(chǎn)地牛源的健康狀況和生長環(huán)境尤為重要，當牛源產(chǎn)地氣候變化時，會極大的影響胎牛血清的產(chǎn)量。例如2018年澳洲地區(qū)發(fā)生干旱，導(dǎo)致農(nóng)場主不得不屠宰超量的牛以避免損失，這種情況間接導(dǎo)致當年澳洲血源的胎牛血清供應(yīng)鏈同比往年有一個顯著的增長。

所以說，跟一般的商品不同，胎牛血清的供應(yīng)量并非僅由胎牛血清的市場需求決定，而是由當年的氣候、飼養(yǎng)成本以及牛肉制品的供需關(guān)系共同決定。這也意味著胎牛血清的市場價格不會保持在一個穩(wěn)定的狀態(tài)，而是會隨著每年的供需變化而變化。

除此之外，胎牛血清的生產(chǎn)工藝也是影響最終產(chǎn)品價格的重要環(huán)節(jié)。

胎牛血清的整個生產(chǎn)流程可以分為原料采集，原料加工以及冷鏈運輸。原料采集作為胎牛血清整個生產(chǎn)流程的第一步也是關(guān)鍵的一步，對產(chǎn)品的最終質(zhì)量起了決定性的影響。采集過程一般要求在各個血源地政府認證的農(nóng)場現(xiàn)場采集胎牛血漿，以確保采集對象為獸醫(yī)監(jiān)管下經(jīng)臨床檢查為健康的動物。

同時，整個采集的過程還需要在無菌環(huán)境下進行，一些優(yōu)質(zhì)的供應(yīng)商甚至提供了全封閉的采集系統(tǒng)，*避免血清與空氣的接觸，這樣最終的血清產(chǎn)品內(nèi)的內(nèi)毒素以及血紅蛋白等成分才會維持在一個極低的水平，確保了獲取的原始血漿質(zhì)量。

采集到了優(yōu)質(zhì)的原料，下一步就是對采集到的原料進行加工。原料到加工往往會涉及運輸?shù)倪^程，由于生物制品需要冷鏈運輸?shù)奶厥庑裕谠a(chǎn)地直接對原料進行加工是理想的情況，這樣可以程度地避免交叉污染。

加工的第一步是對采集到的優(yōu)質(zhì)胎牛血清進行解凍，在這個過程中溫度及環(huán)境指標的控制至關(guān)重要，解凍的過程是整個流程中最容易產(chǎn)生細菌累積的步驟，精確控溫的分步解凍可以極大的減少這個步驟的細菌累積。解凍后的血清會被送到制劑室進行分離，分離后的血清需經(jīng)過多次過濾以去除生物污染。

最終的成品血清會被分裝包裝后進行后續(xù)的運輸及銷售。整個生產(chǎn)的過程中還會有一系列的質(zhì)量相關(guān)的成分檢測。

國內(nèi)的生物產(chǎn)業(yè)正在迎來一輪新的發(fā)展高峰，生命科學(xué)研究發(fā)展快速，科研項目數(shù)量也逐年遞增，前沿課題的研究都需要培養(yǎng)大量的細胞。就目前的實驗環(huán)境來看，含有FBS的細胞培養(yǎng)基仍然是目前主流的細胞培養(yǎng)體系。

胎牛血清應(yīng)用廣泛，符合質(zhì)控標準是關(guān)鍵

以國內(nèi)滅活病毒疫苗的制造過程為例，主要是通過體外大規(guī)模培養(yǎng)特定的細胞株來繁殖病毒。目前，主流培養(yǎng)液仍然采用基礎(chǔ)培養(yǎng)基加血清的方式，強調(diào)了對有效培養(yǎng)方法和一致材料的迫切需求。正規(guī)來源的胎牛血清不會額外添加其他不明成分，除了含有細胞所需的營養(yǎng)成分及輔助因子之外，還含有轉(zhuǎn)移和結(jié)合蛋白，有緩沖pH和解毒的作用，因而常用于疫苗生產(chǎn)細胞的培養(yǎng)。

caski 人宮頸癌上皮細胞

snu-16 人胃細胞

ME-180 人子宮頸表皮癌細胞

MS751 人子宮頸表皮癌細胞

SW1990 人胰腺癌細胞

hsf 人永生化真皮成纖維細胞

人臍帶間充質(zhì)干細胞

人脂肪間充質(zhì)干細胞  （國家干細胞資源庫） 人脂肪間充質(zhì)干細胞

人iPS細胞   （國家干細胞資源庫） 人誘導(dǎo)多功能干細胞

SK-N-SH細胞 人神經(jīng)母細胞瘤細胞

mda-mb-231 人乳腺癌細胞

pc3 人前列腺細胞

sh-sy5y 人神經(jīng)母細胞瘤細胞

786-o 人腎透明細胞腺癌細胞

787-JEKO-1 人套細胞淋巴癌細胞

788-CAL-27 人口腔鱗癌

789-DB 彌漫大B細胞淋巴瘤細胞

NCI-H1975 人非小細胞肺腺癌細胞

HK-2 人腎皮質(zhì)近曲小管上皮細胞

J82 人膀胱癌細胞

A431 人皮膚鱗癌細胞

MG63 人骨肉瘤細胞

人膽囊上皮細胞永生化

人膽囊上皮細胞永生化+GFP

人前庭鞘膜瘤細胞永生化

人胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤細胞永生化

人胰腺癌細胞永生化

人胰腺癌相關(guān)成纖維細胞永生化

人風(fēng)濕性關(guān)節(jié)滑膜成纖維細胞永生化

人主動脈內(nèi)皮細胞永生化

人子宮內(nèi)膜上皮細胞永生化

小鼠肝實質(zhì)細胞 AML-12

小鼠氣道平滑肌細胞 ASMC

小鼠腦神經(jīng)膠質(zhì)母細胞 G422

小鼠精原細胞系 GC-1 spg

小鼠主動脈內(nèi)皮細胞 MAEC

小鼠骨樣細胞 MLO-Y4

小鼠肺上皮細胞 MLE-12

小鼠腎臟內(nèi)髓集合管3上皮細胞 IMCD3

小鼠胚胎成纖維細胞 3T3-L1

小鼠乳腺癌細胞 4T1

小鼠乳腺癌細胞熒光素酶標記 4T1+luc

小鼠巨噬細胞 Ana-1

小鼠黑色素瘤細胞 B16

小鼠黑色素瘤細胞 B16-F10

小鼠黑色素瘤細胞熒光素酶標記 B16-F10+LUC

小鼠原B細胞株 BAF3

小鼠胚胎成纖維細胞 BALB/3T3 clone A31

小鼠腦微血管內(nèi)皮細胞株 bEnd.3

小鼠胰島素瘤胰島Beta細胞 Beta-TC-6

小鼠小膠質(zhì)細胞 BV2

小鼠神經(jīng)干細胞 C17.2

小鼠成肌細胞 C2C12

小鼠胚胎成纖維細胞 C3H/10T1/2 Clone8  

小鼠結(jié)腸癌細胞 CT26

小鼠結(jié)腸癌細胞熒光素酶標記 CT26+LUC

小鼠結(jié)腸癌細胞 CT26.WT

小鼠胚胎干細胞 E14

小鼠淋巴瘤細胞 EL-4

小鼠乳腺癌細胞 EMT6

小鼠膠質(zhì)細胞瘤 GL-261

小鼠膠質(zhì)細胞瘤熒光素酶標記 GL-261+luc

小鼠乳腺上皮細胞 HC11

小鼠肝癌細胞 HEPA1-6

小鼠肝癌細胞熒光素酶標記 HEPA1-6+LUC

小鼠海馬神經(jīng)元細胞 HT22

小鼠卵巢上皮癌細胞 ID8

小鼠單核巨噬細胞 J774A.1

小鼠骨肉瘤成骨細胞 K7M2WT (K7M2-wt)

小鼠骨肉瘤成骨細胞熒光素酶標記 K7M2WT(K7M2-WT)-LUC

小鼠肺癌細胞 LLC

小鼠肺癌細胞熒光素酶標記 LLC+LUC

小鼠淋巴瘤細胞 L5178Y TK+/- clone (3.7.2C)

小鼠成纖維細胞 L929

小鼠胰腺癌細胞 LTPA

小鼠乳腺癌高轉(zhuǎn)移細胞 MA-891

小鼠膀胱癌細胞 MB49

小鼠結(jié)腸癌細胞 MC38

小鼠結(jié)腸癌細胞熒光素酶標記 MC38+LUC

小鼠胚胎成骨細胞 MC3T3-E1

小鼠顱頂前骨細胞亞克隆14 MC3T3-E1subclone 14

小鼠胚胎成纖維細胞 MEF

小鼠胚胎成纖維細胞 MEF(霉素C處理)

小鼠前胃癌細胞 MFC

小鼠正常肝細胞 NCTC1469（NCTC CLONE 1469）

小鼠腦神經(jīng)瘤細胞 neuro-2a

小鼠胚胎細胞 NIH/3T3

小鼠骨髓基質(zhì)細胞 OP9

小鼠雜交瘤（抗CD2）細胞 OKT11

小鼠畸胎瘤細胞 P19

小鼠白血病細胞 P388

小鼠肥大細胞瘤細胞 P815

小鼠源基于MLV-10A1逆轉(zhuǎn)錄病毒包裝細胞系 PT-67

小鼠單核巨噬細胞白血病細胞 RAW 264.7

對于牛血清的應(yīng)用場景，目前國內(nèi)遵循的質(zhì)量標準是2020版《中華人民共和國藥典》三部通則（3604新生牛血清檢測要求），胎牛血清主要參考歐洲藥典EP9.0和美國藥典USP40胎牛血清相關(guān)規(guī)定。血清產(chǎn)品分析證書（COA）是血清質(zhì)控的重要體現(xiàn)，根據(jù)藥典要求檢測項目需要包含以下內(nèi)容：①理化檢測；②微生物檢測（細菌、真菌、支原體、噬菌體）；③病毒檢測；④細胞增殖檢測，保障血清品質(zhì)。

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